上海张江今年已获批5款1类新药 医疗器械获批数量创历史新高

　　上证报中国证券网讯（记者 严曦梦）8月28日，2026年张江药谷创新大会·医疗器械论坛在上海张江科学会堂启幕。本届大会以“源创首发·链聚全球”为主题，进一步打响“张江药谷”品牌，助力浦东新区构建具有全球影响力的医疗器械产业集群。

　　“全球首款”密集突破

　　上海市张江科学城建设管理办公室主任肖健在开幕致辞中表示，上海高度重视生物医药产业，推出了一系列政策举措，着力支持生物医药产业全链条创新发展。张江已形成了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化的全链条科创生态。“全球首创（First-in-Class）、中国首发（First-in-China）、临床首方（First-in-Human）”的“3F”创新成果不断涌现。

　　今年以来，张江已获批5款1类新药，14款III类创新医疗（002173）器械，医疗器械获批数量创历史新高。诞生了侵入式脑机接口医疗器械“全球首证”；全球首款电机分离型介入式左心室辅助装置；首款国产双源光子计数CT。此外，高端植介入器械、手术机器人、超声治疗设备等自主研发产品不断打破国外垄断，多个产品具备成长为大品种的潜力。

　　此次大会上，由霖晏医疗发起的“全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目”正式启动。外科世界模型基于多模态大模型架构，融合术前影像、术中实时感知与临床知识图谱等真实世界数据，实现手术场景的预判延伸。该项目将外科世界模型的认知能力与灵巧操作深度耦合，以仿人形态实现手术室内的自主协作。

　　未来三年助力40个创新药械产品进入临床

　　张江企业快速成长，跨国企业也相继“加码浦东”“深耕张江”。浦东现有医疗器械外资企业200家，全球医疗器械10强全部布局浦东，其中张江6家。

　　张江以“引进来”和“走出去”双向发力，发挥综合优势，助力更多企业“走向全球”。超过40家企业的创新产品获批进入欧美市场，龙头企业海外营收占比持续提升，全球化布局态势日益明显。

　　围绕打造全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地的目标，张江药谷正全力建设全球有影响力的高端医疗器械发展新高地。在生态打造方面，三年内，张江将打造10个标杆应用场景，推广20个高性能模型与工具，助力40个创新药械产品进入临床。

　　主论坛之外配资平台哪个好，本届大会同期举办10场分论坛，覆盖手术机器人、生物材料、高端植介入、医工融合、器械出海等主题。同时，大会打造了医疗器械投融资路演专场，助力优质创新成果加速落地与商业化转化。